中藥材、中藥飲片、中成藥是中醫藥行業的三大支柱。中醫臨床用以治病的物質是中藥飲片及其制劑，也就是說中藥的療效并非原藥材的療效，而是飲片及其制劑的療效，因此從中藥到中藥飲片的炮制過程，既是中藥傳統制藥技術的集中體現，又是保證中藥療效的核心所在。目前，飲片產業的市場容量不斷增大，中藥飲片行業已經進入了一個全面快速發展的新時期。但我們應該看到，中藥飲片行業在面臨著良好發展機遇的同時，也遭遇到嚴峻的挑戰。
篇題問 流通環節
目前，按照國家有關法規，飲片的來源---中藥材被歸口農副產品管理，而飲片在生產、流通和應用中又被作為藥品管理。由這種錯位的管理方式所產生的“以次充好”、“以假亂真”等混亂的飲片流通行為屢見不鮮，最終導致飲片質量得不到保障。
此外，飲片統貨統價政策也影響和制約了飲片產業的有序發展。由于質量好壞的同種飲片價格一樣，優質飲片生產企業的積極性受到一定的影響。
眾所周知，中藥飲片GMP企業付出成本很高，但由于市場上的飲片不分等級和質量好壞，一等品、二等品、三等品全部混合統裝，好飲片難露頭角，規范生產飲片的GMP企業在價格上根本沒有競爭優勢。在不法加工戶飲片以商業回扣、低廉價格、摻雜摻假方式銷售的沖擊下，正規飲片生產企業受到重創。
生產環節
首先，生產原料藥材來源混亂。多數飲片生產企業的原料藥材并非專用基地生產，而是從市場購買，這樣就造成產地不明、采收時間不清，甚至基源混亂。
其次，生產工藝不規范，缺乏科學可控的質量評價標準。中藥飲片是國家法定的藥品，屬藥品中的一個大類，但目前還沒有科學、客觀、易控以及專屬的質量評價方法來控制其質量。“九五”以來的炮制科研成果雖具有一定的示范性，但還缺乏更廣泛的實用性。
再次，生產專業化、規�；潭鹊�。雖然前幾年的GMP改造在某種程度上整頓了飲片的生產環境，但目前多數飲片企業還是作坊式生產;飲片生產設備不配套，形成不了真正意義上的規范化生產線;小而全、多而雜的生產方式阻礙了飲片生產規范化、規�；I化發展。
第四，行業發展缺乏科技支撐。雖然在“十五”期間，以中國中醫科學院中藥研究所炮制科研團隊為代表的科研單位，協助部分飲片生產龍頭企業，建立了專門的炮制技術和飲片生產工程研究機構，但就整個飲片生產行業而言，企業自身的科研隊伍、科研條件和研究水平不容樂觀。部分企業虧本經營，不但無法累積產業自身發展所需的資金，而且由于職工素質低下，待遇微薄而造成老藥工后繼無人，傳統炮制技術得不到傳承。
科研環節
首先，飲片行業對科研重視不夠。各級行業領導并未真正重視飲片行業的科研問題，將藥材與飲片混為一談，往往是重視了藥材卻忽視了飲片;多數企業缺乏能真正解決企業自身問題的研究機構和人才隊伍。
其次，飲片行業準入政策的不明朗，阻礙了飲片企業參與研發的積極性。由于參加“十五”攻關研究的企業最后并沒有得到預期的實惠，科研單位的炮制研究與飲片行業生產相結合的道路更加艱難。而且，對于整個中藥行業而言，飲片炮制科研經費投入太少。許多對飲片行業發展起著重要作用和影響的科研項目得不到深入系統的研究，只能是低水平重復。再次，飲片科研方法缺乏科學性、創新性。在國家“十五”攻關項目“中藥飲片炮制工藝規范化及質量標準研究”第一批課題實施過程中，通常采用的研究方式是：將實驗室的工藝參數優化研究后再到飲片生產企業進行中試驗證，在此基礎上確定生產工藝。此種研究模式的最大不足是工藝優化依據(少數成分含量的高低)缺乏足夠的科學性，實驗室的優化工藝往往與實際生產工藝相差甚遠。在飲片的質量評價方法上也存在嚴重不科學的現象，往往將藥材質量的評價方法直接應用于飲片質量的評價，將生片的質量評價方法直接用來評價制片的質量。
對策篇
加強飲片的分級管理
中醫臨床需要中藥飲片實行優質優價管理，即按飲片的質量優劣進行分級、定價，好飲片賣好價格。這樣才可使中醫院、中醫大夫、老百姓更容易分辨飲片的質量。要實施飲片的優質優價首先要對優質建立一個評判標準，并進一步根據評判標準對飲片進行分級管理，逐步實行飲片條碼身份證識別和注冊標準管理。
因此，應在現有原料藥材分級(基源、產地、等級)的基礎上，按照飲片傳統分級方法(片形大小、水分和雜質的含量)分類對飲片進行分級，并在各級飲片的質量評價標準中增加現代科學內涵，如有效成分含量、浸出物重量、有害物質的限量以及指紋圖譜等，使飲片分級方法更為科學、實用。充分利用近年來的研究成果，進一步進行飲片分級規格和質量評價標準研究，為飲片優質優價、注冊標準管理政策的制定提供技術支撐。
建立科研新方式
首先，應建立炮制學科專家與飲片生產企業老藥工相結合的飲片生產過程經驗的傳承模式。從事炮制學科科研和教學的專家學者對各種飲片的炮制工藝方法及其要點已進行了較為詳細和全面的歸納、總結;而飲片生產企業的“老藥工”卻具有豐富的飲片生產經驗，他們對飲片生產過程中每一個工藝要點把握得十分準確。只有二者的有機結合，才有可能建立完善的傳統中藥炮制技術傳承平臺。
其次，根據飲片生產企業的實際情況和需要，炮制科研人員協助企業生產人員按照各地區炮制規范和該企業的習慣規范化飲片生產工藝，并根據現代化生產的需要改進生產工藝。根據中醫用藥辨證施治的特點，應在保持中藥飲片多樣化的基礎上進行規范化研究，在沒有充分的理論和臨床依據的情況下，不主張進行飲片生產工藝的改進或通過“正交設計”優化生產工藝。但為了適應飲片現代化機械生產的需要，在生產工藝基本不變的前提下，可對生產過程進行調整。
再次，生產企業的傳統評價方法與中藥現代質量分析方法相結合，制定具有飲片特色的質量評價標準。由于各飲片生產企業均配備了具有豐富實踐經驗的藥品質量評價人員，因此，各企業均已具有一套傳統的飲片質量評價體系;而通過前幾年的飲片生產企業GMP認證，大多數企業已經建立了初步的飲片質量現代科學控制部門。然而受企業技術人員現代科技水平的限制，在現代科學方法上還難以滿足需要。因此，科研人員應在充分尊重各企業傳統飲片質量評價方法的基礎上，幫助企業建立起具有飲片特色的現代科學質量評價體系，原則上應是一種飲片建立一套質量標準。(肖永慶 張村 李麗)
來源 : 中國醫藥報
